迄今为止规模最大的中国糖尿病前期干预研究——ACE研究于9月13日在第53届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布。研究结果证实,在冠心病合并糖耐量减低(IGT)的中国患者中,阿卡波糖显著降低新发糖尿病风险,同时展现出极佳的安全性。这一里程碑式的研究将成为开启中国糖尿病预防新时代的关键。
9月13日17:30~18:30(当地时间),历时十年的ACE研究结果在葡萄牙里斯本举行的2017EASD年会上公布。作为第一次由中国专家引领、全球研究团队参与、并全部在中国人群开展的糖尿病领域研究,其结果引人瞩目!
该研讨环节由中国人民解放军总医院潘长玉教授担任大会主席,北京大学人民医院胡大一教授、牛津大学Rury Holman教授等人分别从研究设计、研究对象基线特征、安全性、心血管结局、血糖和肾脏结局等方面对ACE研究进行了一一解读。
潘长玉教授
胡大一教授
Rury Holman教授
结果一:阿卡波糖有效预防糖尿病
研究结果显示,阿卡波糖组的新发糖尿病风险较对照组下降18%,具有显著统计学意义(RR 0.82,95%CI:0.71~0.94,P=0.005)。
结果二:在复合心血管事件终点方面无统计学意义的差别,但在心血管死亡风险方面有减少的趋势
在阿卡波糖组中,复合心血管事件发生率较对照组无统计学意义的差别(HR 0.98,95%CI:0.8~1.11,P=0.73)。
但是,对于其中的心血管死亡风险在Kaplan-Meier曲线上看到了明显的分离,阿卡波糖组较对照组有降低11%的趋势。
结果三:阿卡波糖胃肠道不良反应与安慰剂相似
阿卡波糖组与对照组相比,轻度和重度低血糖发生率均无明显区别。同时,肾损伤的发生率无明显区别,胃肠道不良反应发生率仅为7.7%,与安慰剂组的5.5%之间无显著差异。以上结果再次证实了阿卡波糖优越的安全性。
从STOP-NIDDM到ACE研究:STOP-NIDDM研究显示,阿卡波糖100 mg 在不伴有冠心病人群中具有心血管获益。因此,100 mg是撬动阿卡波糖心血管获益的有效剂量。这提示,应该在糖尿病和心血管事件链的早期阶段尽早应用阿卡波糖,以取得更多获益。